- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01868698
Efectos de la Estimulación Eléctrica de Alto Voltaje, Diatermia de Onda Corta y Kinesioterapia en el Flujo Sanguíneo Arterial en las Extremidades Inferiores de Mujeres Diabéticas
30 de mayo de 2013 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
La enfermedad arterial periférica (EAP) es una condición patológica limitante, resultante de un estrechamiento u oclusión del diámetro de la arteria debido a aneurismas, inflamación, aterosclerosis y eventos tromboembólicos.
Uno de los principales factores de riesgo para el desarrollo de DAP es la diabetes mellitus debido a su relación con el proceso de aterogénesis.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de tres modalidades de tratamiento para la EAP sobre la velocidad del flujo sanguíneo.
Es un estudio cruzado.
Quince mujeres con diabetes reciben tres tipos de tratamiento, en el orden definido según sorteo: electroestimulación de alto voltaje, diatermia de onda corta y kinesioterapia.
Se valorará el flujo sanguíneo del miembro inferior mediante ecografía Doppler.
La hipótesis de este estudio es que los recursos de fisioterapia aumentan la circulación del miembro inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Diagnóstico de diabetes
- Diagnóstico de la enfermedad arterial periférica
Criterio de exclusión:
- Actividad física regular
- fumadores
- Trombosis activa
- Enfermedad arterial periférica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kinesioterapia
Se realizarán ejercicios activos y resistidos de los miembros inferiores.
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|
|
EXPERIMENTAL: diatermia de onda corta
Se aplicará durante 20 minutos en los miembros inferiores.
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EXPERIMENTAL: estimulación eléctrica de alto voltaje
La corriente terapéutica se aplicará durante 20 minutos en los miembros inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ultrasonido Doppler
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluará el flujo sanguíneo en las siguientes arterias de los miembros inferiores: femoral, poplítea, tibial posterior y dorsal del pie.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1143-8004
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