Orální stimulace glukózy u dobrovolníků s normální hmotností a obezitou
11. června 2013 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Orální glukóza u dobrovolníků s normální hmotností a obézních
Cílem této studie je vyšetřit hormony vyprazdňování žaludku a sytosti po orální stimulaci glukózy ve 2 různých koncentracích u pacientů s normální hmotností a obézních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci s normální hmotností s indexem tělesné hmotnosti 19,0–24,5 nebo zdraví obézní jedinci s indexem tělesné hmotnosti > 30
- Normální stravovací návyky
- Věk 18-40 let
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Zneužívání návykových látek
- Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- Lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- Jakákoli abnormalita zjištěná během screeningového postupu
- anamnéza gastrointestinálních poruch
- alergie na jídlo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukóza 10 g
10 g glukózy ve 200 ml vody z vodovodu podané perorálně (plus 50 mg octanu sodného 13C) nasogastrickou sondou
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukóza 25 g
25 g glukózy ve 200 ml vody z vodovodu podané perorálně (plus 50 mg octanu sodného 13C) nasogastrickou sondou
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
intragastrická voda z vodovodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv různých orálních glukózových zátěží na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: 240 min.
|
Měří se plazmatické koncentrace glukózy, inzulínu, glukagonu, ghrelinu, GLP-1, PYY a CCK
|
240 min.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv různých orálních zátěží glukózy na vyprazdňování žaludku
Časové okno: 240 min.
|
měřeno dechovou zkouškou C13
|
240 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
12. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKBB 08/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .