- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01875575
Orale glucosestimulatie bij vrijwilligers met een normaal gewicht en obesitas
11 juni 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Orale glucose bij vrijwilligers met een normaal gewicht en obesitas
Het doel van deze studie is het onderzoeken van maagledigings- en verzadigingshormonen na orale glucosestimulatie in 2 verschillende concentraties bij patiënten met een normaal gewicht en obese patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen met een normaal gewicht met een body-mass index van 19,0-24,5 of gezonde obese proefpersonen met een body-mass index van > 30
- Normale eetgewoonten
- Leeftijd 18-40 jaar
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Middelenmisbruik
- Regelmatige inname van medicijnen (behalve orale anticonceptiva)
- Medische of psychiatrische ziekte
- Elke afwijking die tijdens de screeningsprocedure wordt ontdekt
- geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen
- voedsel allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose 10g
10 g glucose in 200 ml kraanwater oraal toegediend (plus 50 mg 13C-natriumacetaat) via neussonde
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose 25g
25 g glucose in 200 ml kraanwater oraal toegediend (plus 50 mg 13C-natriumacetaat) via neussonde
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
kraanwater in de maag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van verschillende orale glucosebelastingen op de secretie van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: 240min.
|
Plasmaconcentraties van glucose, insuline, glucagon, ghreline, GLP-1, PYY en CCK worden gemeten
|
240min.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van verschillende orale glucoseladingen op maaglediging
Tijdsspanne: 240min.
|
gemeten door C13 ademtest
|
240min.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 08/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .