- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01875575
Estimulación oral de glucosa en voluntarios normopeso y obesos
11 de junio de 2013 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Glucosa oral en voluntarios con peso normal y obesos
El objetivo de este estudio es examinar las hormonas del vaciamiento gástrico y la saciedad después de la estimulación con glucosa oral en 2 concentraciones diferentes en pacientes normopeso y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Basel, Suiza, CH-4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de peso normal con un índice de masa corporal de 19,0-24,5 o sujetos obesos sanos con un índice de masa corporal > 30
- Hábitos alimenticios normales
- Edad 18-40 años
- Peso corporal estable durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Abuso de sustancias
- Ingesta regular de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
- Enfermedad médica o psiquiátrica
- Cualquier anomalía detectada durante el procedimiento de selección.
- antecedentes de trastornos gastrointestinales
- alergias a los alimentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Glucosa 10g
10 g de glucosa en 200 ml de agua del grifo por vía oral (más 50 mg de 13C-acetato de sodio) por sonda nasogástrica
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|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Glucosa 25g
25 g de glucosa en 200 ml de agua del grifo por vía oral (más 50 mg de 13C-acetato de sodio) por sonda nasogástrica
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
agua del grifo intragástrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de diferentes cargas de glucosa oral sobre la secreción de hormonas de saciedad
Periodo de tiempo: 240min.
|
Se miden las concentraciones plasmáticas de glucosa, insulina, glucagón, grelina, GLP-1, PYY y CCK
|
240min.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de diferentes cargas de glucosa oral sobre el vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 240min.
|
medido por prueba de aliento C13
|
240min.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 08/11
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