- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01875575
Пероральная стимуляция глюкозы у добровольцев с нормальным весом и ожирением
11 июня 2013 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Пероральная глюкоза у добровольцев с нормальным весом и ожирением
Целью данного исследования является изучение опорожнения желудка и гормонов сытости после пероральной стимуляции глюкозой в 2 различных концентрациях у пациентов с нормальным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты с нормальным весом и индексом массы тела 19,0–24,5 или здоровые субъекты с ожирением и индексом массы тела > 30.
- Нормальные привычки в еде
- Возраст 18-40 лет
- Стабильная масса тела в течение как минимум трех месяцев
Критерий исключения:
- Курение
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Регулярный прием лекарственных препаратов (кроме оральных контрацептивов)
- Медицинское или психическое заболевание
- Любая аномалия, обнаруженная во время процедуры скрининга
- желудочно-кишечные расстройства в анамнезе
- пищевые аллергии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Глюкоза 10г
10 г глюкозы в 200 мл водопроводной воды перорально (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия) через назогастральный зонд
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Глюкоза 25г
25 г глюкозы в 200 мл водопроводной воды перорально (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия) через назогастральный зонд
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
внутрижелудочная водопроводная вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных пероральных нагрузок глюкозой на секрецию гормонов насыщения
Временное ограничение: 240мин.
|
Измеряют плазменные концентрации глюкозы, инсулина, глюкагона, грелина, GLP-1, PYY и CCK.
|
240мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различной пероральной нагрузки глюкозой на опорожнение желудка
Временное ограничение: 240мин.
|
измеряется с помощью дыхательного теста C13
|
240мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 08/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .