- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01875575
Stimulation orale du glucose chez les volontaires de poids normal et obèses
11 juin 2013 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Glycémie orale chez les volontaires de poids normal et obèses
L'objectif de cette étude est d'examiner la vidange gastrique et les hormones de satiété après stimulation orale du glucose à 2 concentrations différentes chez des patients de poids normal et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains de poids normal avec un indice de masse corporelle de 19,0 à 24,5 ou sujets obèses en bonne santé avec un indice de masse corporelle > 30
- Habitudes alimentaires normales
- Âge 18-40 ans
- Poids corporel stable pendant au moins trois mois
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Abus de substance
- Prise régulière de médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
- Maladie médicale ou psychiatrique
- Toute anomalie détectée lors de la procédure de dépistage
- antécédents de troubles gastro-intestinaux
- allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Glucose 10g
10 g de glucose dans 200 ml d'eau du robinet administré par voie orale (plus 50 mg d'acétate de sodium 13C) via une sonde nasogastrique
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ACTIVE_COMPARATOR: Glucose 25g
25 g de glucose dans 200 ml d'eau du robinet administré par voie orale (plus 50 mg d'acétate de sodium 13C) via une sonde nasogastrique
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
eau du robinet intragastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de différentes charges orales de glucose sur la sécrétion d'hormones de satiété
Délai: 240min.
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Les concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline, de glucagon, de ghréline, de GLP-1, de PYY et de CCK sont mesurées
|
240min.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de différentes charges orales de glucose sur la vidange gastrique
Délai: 240min.
|
mesuré par le test respiratoire C13
|
240min.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 08/11
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