- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01875575
Oral glukosstimulering hos normalviktiga och feta frivilliga
11 juni 2013 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Oral glukos hos normalviktiga och feta frivilliga
Syftet med denna studie är att undersöka magtömning och mättnadshormoner efter oral glukosstimulering i 2 olika koncentrationer hos normalviktiga och överviktiga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska normalviktiga försökspersoner med ett kroppsmassaindex på 19,0-24,5 eller friska överviktiga försökspersoner med ett kroppsmassaindex på > 30
- Normala matvanor
- Ålder 18-40 år
- Stabil kroppsvikt i minst tre månader
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Drogmissbruk
- Regelbundet intag av mediciner (förutom orala preventivmedel)
- Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- Eventuella avvikelser som upptäcks under screeningproceduren
- historia av gastrointestinala störningar
- mat allergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukos 10g
10 g Glukos i 200 ml kranvatten ges oralt (plus 50 mg 13C-natriumacetat) via nasogastrisk sond
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukos 25 g
25 g glukos i 200 ml kranvatten ges oralt (plus 50 mg 13C-natriumacetat) via nasogastrisk sond
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
kranvatten inom magen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av olika orala glukosbelastningar på utsöndring av mättnadshormoner
Tidsram: 240 min.
|
Plasmakoncentrationer av glukos, insulin, glukagon, ghrelin, GLP-1, PYY och CCK mäts
|
240 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av olika orala glukosbelastningar på magtömning
Tidsram: 240 min.
|
mätt med C13 utandningstest
|
240 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
12 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 08/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .