Doustna stymulacja glukozy u ochotników o normalnej wadze i otyłych
11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Glukoza doustna u ochotników o normalnej wadze i otyłych
Celem tego badania jest zbadanie hormonów opróżniania żołądka i sytości po doustnej stymulacji glukozą w 2 różnych stężeniach u pacjentów z prawidłową masą ciała iz otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe o prawidłowej masie ciała ze wskaźnikiem masy ciała 19,0-24,5 lub zdrowe osoby otyłe ze wskaźnikiem masy ciała > 30
- Normalne nawyki żywieniowe
- Wiek 18-40 lat
- Stabilna masa ciała przez co najmniej trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Nadużywanie substancji
- Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Choroba medyczna lub psychiatryczna
- Wszelkie nieprawidłowości wykryte podczas procedury przesiewowej
- historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- alergie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoza 10g
10 g glukozy w 200 ml wody z kranu podane doustnie (plus 50 mg octanu sodu 13C) przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoza 25g
25 g glukozy w 200 ml wody z kranu podane doustnie (plus 50 mg octanu sodu 13C) przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
woda z kranu dożołądkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ różnych doustnych ładunków glukozy na wydzielanie hormonów sytości
Ramy czasowe: 240 min.
|
Mierzy się stężenia glukozy, insuliny, glukagonu, greliny, GLP-1, PYY i CCK w osoczu
|
240 min.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ różnych doustnych ładunków glukozy na opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 240 min.
|
mierzona testem oddechowym C13
|
240 min.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 08/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .