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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01875575
Orale Glukosestimulation bei normalgewichtigen und adipösen Freiwilligen
11. Juni 2013 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Orale Glukose bei normalgewichtigen und adipösen Freiwilligen
Ziel dieser Studie ist es, Magenentleerungs- und Sättigungshormone nach oraler Glukosestimulation in 2 verschiedenen Konzentrationen bei normalgewichtigen und adipösen Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde normalgewichtige Probanden mit einem Body-Mass-Index von 19,0-24,5 oder gesunde adipöse Probanden mit einem Body-Mass-Index von > 30
- Normale Essgewohnheiten
- Alter 18-40 Jahre
- Stabiles Körpergewicht für mindestens drei Monate
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Drogenmissbrauch
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
- Medizinische oder psychiatrische Erkrankung
- Jede Anomalie, die während des Screening-Verfahrens festgestellt wird
- Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
- Essensallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose 10g
10 g Glukose in 200 ml Leitungswasser oral (plus 50 mg 13C-Natriumacetat) über eine Magensonde
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose 25g
25 g Glukose in 200 ml Leitungswasser oral (plus 50 mg 13C-Natriumacetat) über eine Magensonde
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
intragastrisches Leitungswasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung verschiedener oraler Glukosebelastungen auf die Sekretion von Sättigungshormonen
Zeitfenster: 240min.
|
Die Plasmakonzentrationen von Glucose, Insulin, Glucagon, Ghrelin, GLP-1, PYY und CCK werden gemessen
|
240min.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung verschiedener oraler Glukosebelastungen auf die Magenentleerung
Zeitfenster: 240min.
|
gemessen durch C13-Atemtest
|
240min.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 08/11
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