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Orale Glukosestimulation bei normalgewichtigen und adipösen Freiwilligen

11. Juni 2013 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Orale Glukose bei normalgewichtigen und adipösen Freiwilligen

Ziel dieser Studie ist es, Magenentleerungs- und Sättigungshormone nach oraler Glukosestimulation in 2 verschiedenen Konzentrationen bei normalgewichtigen und adipösen Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde normalgewichtige Probanden mit einem Body-Mass-Index von 19,0-24,5 oder gesunde adipöse Probanden mit einem Body-Mass-Index von > 30
  • Normale Essgewohnheiten
  • Alter 18-40 Jahre
  • Stabiles Körpergewicht für mindestens drei Monate

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Drogenmissbrauch
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Jede Anomalie, die während des Screening-Verfahrens festgestellt wird
  • Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
  • Essensallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose 10g
10 g Glukose in 200 ml Leitungswasser oral (plus 50 mg 13C-Natriumacetat) über eine Magensonde
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose 25g
25 g Glukose in 200 ml Leitungswasser oral (plus 50 mg 13C-Natriumacetat) über eine Magensonde
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
intragastrisches Leitungswasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung verschiedener oraler Glukosebelastungen auf die Sekretion von Sättigungshormonen
Zeitfenster: 240min.
Die Plasmakonzentrationen von Glucose, Insulin, Glucagon, Ghrelin, GLP-1, PYY und CCK werden gemessen
240min.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung verschiedener oraler Glukosebelastungen auf die Magenentleerung
Zeitfenster: 240min.
gemessen durch C13-Atemtest
240min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKBB 08/11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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