- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01875575
Oral glukosestimulering hos normalvektige og overvektige frivillige
11. juni 2013 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Oral glukose hos normalvektige og overvektige frivillige
Målet med denne studien er å undersøke gastrisk tømming og metthetshormoner etter oral glukosestimulering i 2 forskjellige konsentrasjoner hos normalvektige og overvektige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer med normal vekt med en kroppsmasseindeks på 19,0-24,5 eller friske overvektige personer med en kroppsmasseindeks på > 30
- Normale matvaner
- Alder 18-40 år
- Stabil kroppsvekt i minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Stoffmisbruk
- Regelmessig inntak av medisiner (unntatt p-piller)
- Medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- Enhver unormalitet oppdaget under screeningsprosedyren
- historie med gastrointestinale lidelser
- matallergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose 10 g
10 g glukose i 200 ml vann fra springen gitt oralt (pluss 50 mg 13C-natriumacetat) via nasogastrisk sonde
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose 25 g
25 g glukose i 200 ml vann fra springen gitt oralt (pluss 50 mg 13C-natriumacetat) via nasogastrisk sonde
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
intragastrisk springvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av forskjellige orale glukosebelastninger på sekresjon av metningshormoner
Tidsramme: 240 min.
|
Plasmakonsentrasjoner av glukose, insulin, glukagon, ghrelin, GLP-1, PYY og CCK måles
|
240 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av forskjellige orale glukosebelastninger på magetømming
Tidsramme: 240 min.
|
målt ved C13 pustetest
|
240 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
12. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKBB 08/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .