- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01875575
Estimulação Oral de Glicose em Voluntários com Peso Normal e Obesos
11 de junho de 2013 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Glicose oral em voluntários com peso normal e obesos
O objetivo deste estudo é examinar os hormônios do esvaziamento gástrico e da saciedade após estimulação oral com glicose em 2 concentrações diferentes em pacientes com peso normal e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com peso normal com índice de massa corporal de 19,0-24,5 ou indivíduos obesos saudáveis com índice de massa corporal > 30
- Hábitos alimentares normais
- Idade 18-40 anos
- Peso corporal estável por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- Fumar
- Abuso de substâncias
- Ingestão regular de medicamentos (exceto contraceptivos orais)
- Doença médica ou psiquiátrica
- Qualquer anormalidade detectada durante o procedimento de triagem
- história de distúrbios gastrointestinais
- alergias a comida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glicose 10g
10g de glicose em 200ml de água da torneira por via oral (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) via sonda nasogástrica
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glicose 25g
25g de glicose em 200ml de água da torneira por via oral (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) via sonda nasogástrica
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
água da torneira intragástrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito de diferentes cargas orais de glicose na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: 240min.
|
As concentrações plasmáticas de glicose, insulina, glucagon, grelina, GLP-1, PYY e CCK são medidas
|
240min.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito de diferentes cargas orais de glicose no esvaziamento gástrico
Prazo: 240min.
|
medido pelo teste respiratório C13
|
240min.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 08/11
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