- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01875575
Stimolazione orale del glucosio in volontari normopeso e obesi
11 giugno 2013 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Glucosio orale in volontari normopeso e obesi
L'obiettivo di questo studio è esaminare lo svuotamento gastrico e gli ormoni della sazietà dopo la stimolazione orale del glucosio in 2 diverse concentrazioni in pazienti normopeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, CH-4031
- University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti normopeso sani con un indice di massa corporea di 19,0-24,5 o soggetti obesi sani con un indice di massa corporea > 30
- Normali abitudini alimentari
- Età 18-40 anni
- Peso corporeo stabile per almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Abuso di sostanze
- Assunzione regolare di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
- Malattia medica o psichiatrica
- Qualsiasi anomalia rilevata durante la procedura di screening
- storia di disturbi gastrointestinali
- allergie alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Glucosio 10 g
10 g di glucosio in 200 ml di acqua del rubinetto somministrati per via orale (più 50 mg di acetato di sodio 13C) tramite sondino nasogastrico
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Glucosio 25 g
25 g di glucosio in 200 ml di acqua del rubinetto somministrati per via orale (più 50 mg di acetato di sodio 13C) tramite sondino nasogastrico
|
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
acqua di rubinetto intragastrica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto di diversi carichi orali di glucosio sulla secrezione di ormoni della sazietà
Lasso di tempo: 240 min.
|
Vengono misurate le concentrazioni plasmatiche di glucosio, insulina, glucagone, grelina, GLP-1, PYY e CCK
|
240 min.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto di diversi carichi orali di glucosio sullo svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 240 min.
|
misurato con il test del respiro C13
|
240 min.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
12 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 08/11
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