- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01879436
Vliv lidských placentárních explantátů a sér těhotných žen na rakovinné buňky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V onkogenetické laboratoři budou rakovinné buňky vystaveny explantátům lidské placenty v prvním trimestru nebo séru odebranému těhotným ženám. Jako kontrola budou rakovinné buňky kultivovány samostatně nebo v přítomnosti séra odebraného od mladých (18-45) netěhotných žen.
Placenty, 6-9 týdnů gestačního věku, budou získány z ukončených normálních těhotenství. Placenta bude odebrána po ukončení těhotenství, takže ženám nebude způsobena žádná újma.
Séra bude ženám odebírat oprávněný lékař. Bude převzat z: 1. žíly netěhotných žen a dobrovolně těhotných žen. 2. ze stejné branule, která bude zavedena těhotným ženám jako rutina během procedury ukončení těhotenství.
Následně kultivátoři analyzují fenotyp rakovinných buněk (buněčná smrt, proliferace, migrace a invaze), signální dráhu, mRNA, miRNA a expresi proteinů.
Séra budou odebrána od 50 těhotných žen a 50 netěhotných žen. Placenty budou odebrány 50 těhotným ženám.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Oncogenetic Laboratory, Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy
- Věk 18-45 let.
- Těhotné (6-9 týdnů) a netěhotné ženy.
Kritéria vyloučení:
• Placenty, které byly zničeny během ukončení těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Těhotná žena
Ženy během prvního trimestru těhotenství (věk: 18-45) Skupina obsahuje 50 zdravých těhotných žen ve věku 18-45 let. Séra budou odebírána z: 1. stejné branuly, která bude zavedena těhotným ženám jako rutina během procedury ukončení těhotenství.2. ze žíly dobrovolně těhotných žen, které neukončují těhotenství. Placenta v prvním trimestru bude odebrána po ukončení těhotenství. Míra výsledku je složená a zahrnuje několik změn: Změny v:
|
Netěhotné ženy
Skupina obsahuje 50 zdravých žen ve věku 18-45 let.
Sérum bude odebráno z žíly dobrovolných žen.
Vyšetřovatelé nebudou ženy léčit žádnou drogou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fenotyp rakovinných buněk (v laboratoři)
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin a 72 hodin
|
Míra výsledku je složená a zahrnuje několik změn: Změny v:
|
Výchozí stav, 24 hodin a 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Lishner, MD, Meor Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0053-13-MMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .