Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lidských placentárních explantátů a sér těhotných žen na rakovinné buňky

1. listopadu 2020 aktualizováno: Meir Medical Center
Mateřská malignita během těhotenství se odhaduje na 1 z 1000 těhotenství. Existuje kontroverze ohledně vlivu těhotenství na prognózu rakoviny. Gestační hormony a růstové faktory související s těhotenstvím mohou vyvolat agresivnější chování maligních buněk. Metastázy do produktů početí jsou však vzácné. V současné studii chtějí vědci analyzovat účinek placentárních explantátů na rakovinné buňky (cervikální, ovariální, štítná žláza, melanom, lymfom, leukémie a prsa) fenotyp (buněčná smrt, proliferace, migrace, invaze), signální dráhu, mRNA, miRNA a proteinová exprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V onkogenetické laboratoři budou rakovinné buňky vystaveny explantátům lidské placenty v prvním trimestru nebo séru odebranému těhotným ženám. Jako kontrola budou rakovinné buňky kultivovány samostatně nebo v přítomnosti séra odebraného od mladých (18-45) netěhotných žen.

Placenty, 6-9 týdnů gestačního věku, budou získány z ukončených normálních těhotenství. Placenta bude odebrána po ukončení těhotenství, takže ženám nebude způsobena žádná újma.

Séra bude ženám odebírat oprávněný lékař. Bude převzat z: 1. žíly netěhotných žen a dobrovolně těhotných žen. 2. ze stejné branule, která bude zavedena těhotným ženám jako rutina během procedury ukončení těhotenství.

Následně kultivátoři analyzují fenotyp rakovinných buněk (buněčná smrt, proliferace, migrace a invaze), signální dráhu, mRNA, miRNA a expresi proteinů.

Séra budou odebrána od 50 těhotných žen a 50 netěhotných žen. Placenty budou odebrány 50 těhotným ženám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar-Saba, Izrael
        • Oncogenetic Laboratory, Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy Věk 18-45. Těhotné (6-9 týdnů) a netěhotné ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy
  • Věk 18-45 let.
  • Těhotné (6-9 týdnů) a netěhotné ženy.

Kritéria vyloučení:

• Placenty, které byly zničeny během ukončení těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotná žena

Ženy během prvního trimestru těhotenství (věk: 18-45)

Skupina obsahuje 50 zdravých těhotných žen ve věku 18-45 let. Séra budou odebírána z: 1. stejné branuly, která bude zavedena těhotným ženám jako rutina během procedury ukončení těhotenství.2. ze žíly dobrovolně těhotných žen, které neukončují těhotenství. Placenta v prvním trimestru bude odebrána po ukončení těhotenství.

Míra výsledku je složená a zahrnuje několik změn:

Změny v:

  • buněčná smrt (% z testovaných buněk)
  • buněčný cyklus (% buněk ve fázi G1, G2 a S)
  • migrace buněk (% uzavření v testu Scratch)
  • buněčná invaze (% buněk procházejících membránou v testu Transwell)
  • Repertoár RNA (složitá změna)
  • Repertoár miRNA (složitá změna) Vyšetřovatelé nebudou ženy léčit žádnými léky.
Netěhotné ženy
Skupina obsahuje 50 zdravých žen ve věku 18-45 let. Sérum bude odebráno z žíly dobrovolných žen. Vyšetřovatelé nebudou ženy léčit žádnou drogou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp rakovinných buněk (v laboratoři)
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin a 72 hodin

Míra výsledku je složená a zahrnuje několik změn:

Změny v:

  • buněčná smrt (% z testovaných buněk)
  • buněčný cyklus (% buněk ve fázi G1, G2 a S)
  • migrace buněk (% uzavření v testu Scratch)
  • buněčná invaze (% buněk procházejících membránou v testu Transwell)
  • Repertoár RNA (složitá změna)
  • miRNA repertoár (fold change)
Výchozí stav, 24 hodin a 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Lishner, MD, Meor Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0053-13-MMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit