- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01879436
Effekten av mänskliga placentaexplantat och sera från gravida kvinnor på cancerceller
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I det onkogenetiska laboratoriet kommer cancerceller att exponeras för placentaexplantat från första trimestern eller för serum som samlats in från gravida kvinnor. Som kontroll kommer cancerceller att odlas ensamma eller i närvaro av sera insamlade från unga (18-45) icke-gravida kvinnor.
Placenta, 6-9 veckors graviditetsålder, kommer att hämtas från avslutade normala graviditeter. Moderkakan kommer att tas efter graviditetsavbrott, så ingen skada kommer att orsakas för kvinnorna.
Serumet kommer att samlas in från kvinnorna av en auktoriserad läkare. Den kommer att tas från: 1. venen hos icke-gravida kvinnor och frivilliga gravida kvinnor. 2. från samma branula som kommer att införas i de gravida kvinnorna som rutin under graviditetsavbrottsproceduren.
Följande kulturutredare kommer att analysera cancercellernas fenotyp (celldöd, proliferation, migration och invasion), signalväg, mRNA, miRNA och proteinuttryck.
Sera kommer att samlas in från 50 gravida kvinnor och 50 icke-gravida kvinnor. Placentae kommer att samlas in från 50 gravida kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Oncogenetic Laboratory, Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor
- Ålder 18-45.
- Gravida (6-9 veckor) och icke-gravida kvinnor.
Exklusions kriterier:
• Moderkakor som förstördes vid graviditetsavbrott.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Gravid kvinna
Kvinnor under graviditetens första trimester (ålder: 18-45) Gruppen innehåller 50 friska gravida kvinnor i åldern 18-45. Sera kommer att tas från: 1. samma branula som kommer att införas i de gravida kvinnorna som rutin under förfarandet för avbrytande av graviditeten.2. från venen hos frivilliga gravida kvinnor som inte avbryter graviditeten. Första trimesterns placenta kommer att samlas in efter graviditetsavbrott. Måttet på utfall är sammansatt och inkluderar flera förändringar: Ändringar i:
|
Icke gravida kvinnor
Gruppen består av 50 friska kvinnor i åldern 18-45.
Sera kommer att tas från de frivilliga kvinnornas åder.
Utredarna kommer inte att behandla kvinnorna med någon drog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cancercellsfenotyp (i laboratoriet)
Tidsram: Baslinje, 24 timmar och 72 timmar
|
Måttet på utfall är sammansatt och inkluderar flera förändringar: Ändringar i:
|
Baslinje, 24 timmar och 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Lishner, MD, Meor Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0053-13-MMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .