Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mänskliga placentaexplantat och sera från gravida kvinnor på cancerceller

1 november 2020 uppdaterad av: Meir Medical Center
Malignitet hos modern under graviditeten uppskattas inträffa i 1 av 1000 graviditeter. Det finns kontroverser om effekten av graviditet på cancerprognos. Graviditetshormoner och graviditetsrelaterade tillväxtfaktorer kan inducera ett mer aggressivt beteende hos maligna celler. Emellertid är metastasering till produkterna från befruktningen sällsynt. I den aktuella studien vill forskarna analysera effekten av placentaexplantat på cancerceller (cervikal, äggstock, sköldkörtel, melanom, lymfom, leukemi och bröst) fenotyp (celldöd, proliferation, migration, invasion), signalväg, mRNA, miRNA och proteinuttryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I det onkogenetiska laboratoriet kommer cancerceller att exponeras för placentaexplantat från första trimestern eller för serum som samlats in från gravida kvinnor. Som kontroll kommer cancerceller att odlas ensamma eller i närvaro av sera insamlade från unga (18-45) icke-gravida kvinnor.

Placenta, 6-9 veckors graviditetsålder, kommer att hämtas från avslutade normala graviditeter. Moderkakan kommer att tas efter graviditetsavbrott, så ingen skada kommer att orsakas för kvinnorna.

Serumet kommer att samlas in från kvinnorna av en auktoriserad läkare. Den kommer att tas från: 1. venen hos icke-gravida kvinnor och frivilliga gravida kvinnor. 2. från samma branula som kommer att införas i de gravida kvinnorna som rutin under graviditetsavbrottsproceduren.

Följande kulturutredare kommer att analysera cancercellernas fenotyp (celldöd, proliferation, migration och invasion), signalväg, mRNA, miRNA och proteinuttryck.

Sera kommer att samlas in från 50 gravida kvinnor och 50 icke-gravida kvinnor. Placentae kommer att samlas in från 50 gravida kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar-Saba, Israel
        • Oncogenetic Laboratory, Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor 18-45 år. Gravida (6-9 veckor) och icke-gravida kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor
  • Ålder 18-45.
  • Gravida (6-9 veckor) och icke-gravida kvinnor.

Exklusions kriterier:

• Moderkakor som förstördes vid graviditetsavbrott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravid kvinna

Kvinnor under graviditetens första trimester (ålder: 18-45)

Gruppen innehåller 50 friska gravida kvinnor i åldern 18-45. Sera kommer att tas från: 1. samma branula som kommer att införas i de gravida kvinnorna som rutin under förfarandet för avbrytande av graviditeten.2. från venen hos frivilliga gravida kvinnor som inte avbryter graviditeten. Första trimesterns placenta kommer att samlas in efter graviditetsavbrott.

Måttet på utfall är sammansatt och inkluderar flera förändringar:

Ändringar i:

  • celldöd (% från testade celler)
  • cellcykel (% celler i G1, G2 och S faser)
  • cellmigrering (% stängning i Scratch-test)
  • cellinvasion (% celler som passerar genom membranet i Transwell-analys)
  • RNA-repertoar (veckförändring)
  • miRNA-repertoar (Fold change) Utredarna kommer inte att behandla kvinnorna med något läkemedel.
Icke gravida kvinnor
Gruppen består av 50 friska kvinnor i åldern 18-45. Sera kommer att tas från de frivilliga kvinnornas åder. Utredarna kommer inte att behandla kvinnorna med någon drog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancercellsfenotyp (i laboratoriet)
Tidsram: Baslinje, 24 timmar och 72 timmar

Måttet på utfall är sammansatt och inkluderar flera förändringar:

Ändringar i:

  • celldöd (% från testade celler)
  • cellcykel (% celler i G1, G2 och S faser)
  • cellmigrering (% stängning i Scratch-test)
  • cellinvasion (% celler som passerar genom membranet i Transwell-analys)
  • RNA-repertoar (veckförändring)
  • miRNA-repertoar (veckförändring)
Baslinje, 24 timmar och 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Lishner, MD, Meor Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0053-13-MMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera