Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eksplantów ludzkiego łożyska i surowic kobiet w ciąży na komórki nowotworowe

1 listopada 2020 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Szacuje się, że nowotwór złośliwy u matki w czasie ciąży występuje u 1 na 1000 ciąż. Istnieją kontrowersje dotyczące wpływu ciąży na rokowanie w raku. Hormony ciążowe i czynniki wzrostu związane z ciążą mogą indukować bardziej agresywne zachowanie komórek nowotworowych. Jednak przerzuty do produktów zapłodnienia są rzadkie. W obecnym badaniu badacze chcą przeanalizować wpływ eksplantatów łożyska na fenotyp komórek nowotworowych (szyjki macicy, jajnika, tarczycy, czerniaka, chłoniaka, białaczki i piersi) (śmierć komórki, proliferacja, migracja, inwazja), szlak sygnałowy, mRNA, miRNA i ekspresja białka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W laboratorium onkogenetycznym komórki nowotworowe będą eksponowane na eksplantaty ludzkiego łożyska pierwszego trymestru lub na surowicę pobraną od kobiet w ciąży. Jako kontrolę komórki rakowe będą hodowane samodzielnie lub w obecności surowic pobranych od młodych (18-45) nieciężarnych kobiet.

Łożyska w wieku ciążowym 6-9 tygodni zostaną pobrane z przerwanych normalnych ciąż. Łożysko zostanie pobrane po przerwaniu ciąży, więc nie zaszkodzi to kobietom.

Surowice będą pobierane od kobiet przez uprawnionego lekarza. Zostanie pobrany z: 1. żyły kobiet niebędących w ciąży i kobiet w ciąży, które zgłosiły się na ochotnika. 2. z tej samej branula, która będzie wprowadzana kobietom w ciąży rutynowo podczas zabiegu przerywania ciąży.

Badacze zajmujący się hodowlą przeanalizują fenotyp komórek nowotworowych (śmierć komórki, proliferację, migrację i inwazję), szlak sygnałowy, mRNA, miRNA i ekspresję białek.

Surowice zostaną pobrane od 50 kobiet w ciąży i od 50 kobiet niebędących w ciąży. Łożyska zostaną pobrane od 50 kobiet w ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar-Saba, Izrael
        • Oncogenetic Laboratory, Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w wieku 18-45 lat. Kobiety w ciąży (6-9 tygodni) i niebędące w ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety
  • Wiek 18-45 lat.
  • Kobiety w ciąży (6-9 tygodni) i niebędące w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

• Łożyska zniszczone podczas przerywania ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w ciąży

Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży (wiek: 18-45 lat)

Grupa obejmuje 50 zdrowych ciężarnych kobiet w wieku 18-45 lat. Surowice będą pobierane z: 1. tej samej branula, która będzie wprowadzana kobietom w ciąży rutynowo podczas zabiegu przerwania ciąży.2. z żył dobrowolnych kobiet w ciąży, które nie przerywają ciąży. Łożysko w pierwszym trymestrze zostanie pobrane po zakończeniu ciąży.

Miara wyniku jest złożona i obejmuje kilka zmian:

Zmiany w:

  • śmierć komórki (% z badanych komórek)
  • cykl komórkowy (% komórek w fazach G1, G2 i S)
  • migracja komórek (% zamknięcia w teście Scratch)
  • inwazja komórek (% komórek przechodzących przez błonę w teście Transwell)
  • Repertuar RNA (zmiana krotności)
  • Repertuar miRNA (krotna zmiana) Badacze nie będą podawać kobietom żadnych leków.
Kobiety niebędące w ciąży
Grupa liczy 50 zdrowych kobiet w wieku 18-45 lat. Surowice będą pobierane z żył ochotniczek. Śledczy nie będą leczyć kobiet żadnymi lekami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp komórek nowotworowych (w laboratorium)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny i 72 godziny

Miara wyniku jest złożona i obejmuje kilka zmian:

Zmiany w:

  • śmierć komórki (% z badanych komórek)
  • cykl komórkowy (% komórek w fazach G1, G2 i S)
  • migracja komórek (% zamknięcia w teście Scratch)
  • inwazja komórek (% komórek przechodzących przez błonę w teście Transwell)
  • Repertuar RNA (zmiana krotności)
  • Repertuar miRNA (zmiana krotności)
Linia bazowa, 24 godziny i 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Lishner, MD, Meor Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0053-13-MMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj