- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01879436
Wpływ eksplantów ludzkiego łożyska i surowic kobiet w ciąży na komórki nowotworowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W laboratorium onkogenetycznym komórki nowotworowe będą eksponowane na eksplantaty ludzkiego łożyska pierwszego trymestru lub na surowicę pobraną od kobiet w ciąży. Jako kontrolę komórki rakowe będą hodowane samodzielnie lub w obecności surowic pobranych od młodych (18-45) nieciężarnych kobiet.
Łożyska w wieku ciążowym 6-9 tygodni zostaną pobrane z przerwanych normalnych ciąż. Łożysko zostanie pobrane po przerwaniu ciąży, więc nie zaszkodzi to kobietom.
Surowice będą pobierane od kobiet przez uprawnionego lekarza. Zostanie pobrany z: 1. żyły kobiet niebędących w ciąży i kobiet w ciąży, które zgłosiły się na ochotnika. 2. z tej samej branula, która będzie wprowadzana kobietom w ciąży rutynowo podczas zabiegu przerywania ciąży.
Badacze zajmujący się hodowlą przeanalizują fenotyp komórek nowotworowych (śmierć komórki, proliferację, migrację i inwazję), szlak sygnałowy, mRNA, miRNA i ekspresję białek.
Surowice zostaną pobrane od 50 kobiet w ciąży i od 50 kobiet niebędących w ciąży. Łożyska zostaną pobrane od 50 kobiet w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Oncogenetic Laboratory, Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety
- Wiek 18-45 lat.
- Kobiety w ciąży (6-9 tygodni) i niebędące w ciąży.
Kryteria wyłączenia:
• Łożyska zniszczone podczas przerywania ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kobiety w ciąży
Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży (wiek: 18-45 lat) Grupa obejmuje 50 zdrowych ciężarnych kobiet w wieku 18-45 lat. Surowice będą pobierane z: 1. tej samej branula, która będzie wprowadzana kobietom w ciąży rutynowo podczas zabiegu przerwania ciąży.2. z żył dobrowolnych kobiet w ciąży, które nie przerywają ciąży. Łożysko w pierwszym trymestrze zostanie pobrane po zakończeniu ciąży. Miara wyniku jest złożona i obejmuje kilka zmian: Zmiany w:
|
Kobiety niebędące w ciąży
Grupa liczy 50 zdrowych kobiet w wieku 18-45 lat.
Surowice będą pobierane z żył ochotniczek.
Śledczy nie będą leczyć kobiet żadnymi lekami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fenotyp komórek nowotworowych (w laboratorium)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny i 72 godziny
|
Miara wyniku jest złożona i obejmuje kilka zmian: Zmiany w:
|
Linia bazowa, 24 godziny i 72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Lishner, MD, Meor Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0053-13-MMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone