Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эксплантатов плаценты человека и сыворотки беременных женщин на раковые клетки

1 ноября 2020 г. обновлено: Meir Medical Center

По оценкам, злокачественное новообразование матери во время беременности происходит в 1 из 1000 беременностей. Существуют разногласия относительно влияния беременности на прогноз рака. Гестационные гормоны и факторы роста, связанные с беременностью, могут вызывать более агрессивное поведение злокачественных клеток. Однако метастазирование в продукты зачатия встречается редко. В текущем исследовании исследователи хотят проанализировать влияние эксплантатов плаценты на раковые клетки (шейки матки, яичников, щитовидной железы, меланомы, лимфомы, лейкемии и молочной железы), фенотип (гибель клеток, пролиферацию, миграцию, инвазию), сигнальный путь, мРНК, микроРНК и экспрессия белка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак

Подробное описание

В онкогенетической лаборатории раковые клетки будут подвергаться воздействию эксплантатов плаценты человека первого триместра или сыворотки, взятой у беременных женщин. В качестве контроля раковые клетки будут культивироваться отдельно или в присутствии сыворотки, взятой у молодых (18-45 лет) небеременных женщин.

Плаценты, 6-9 недель гестационного возраста, будут извлечены из прерванных нормальных беременностей. Плацента будет извлечена после прерывания беременности, поэтому женщинам не будет причинен вред.

Сыворотка будет взята у женщин уполномоченным врачом. Он будет взят из: 1. вены не беременных женщин и добровольно беременных женщин. 2. из тех же бранул, которые будут вводить беременным в качестве рутинной процедуры во время процедуры прерывания беременности.

После изучения культуры исследователи проанализируют фенотип раковых клеток (клеточная гибель, пролиферация, миграция и инвазия), сигнальный путь, экспрессию мРНК, микроРНК и белка.

Сыворотки будут взяты у 50 беременных и 50 небеременных женщин. Плаценты будут собраны у 50 беременных женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Kfar-Saba, Израиль
    - Oncogenetic Laboratory, Meir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые женщины Возраст 18-45 лет. Беременные (6-9 недель) и небеременные женщины.

Описание

Критерии включения:

Здоровые женщины
Возраст 18-45 лет.
Беременные (6-9 недель) и небеременные женщины.

Критерий исключения:

• Плаценты, разрушенные во время прерывания беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные женщины Женщины в первом триместре беременности (возраст: 18-45 лет) Группу составили 50 здоровых беременных женщин в возрасте от 18 до 45 лет. Сыворотки будут взяты из: 1. той же бранулы, которая будет введена беременным женщинам в качестве рутинной процедуры во время процедуры прерывания беременности. 2. из вены беременных добровольцев, не прервавших беременность. После прерывания беременности забирают плаценту первого триместра. Мера результата является составной и включает в себя несколько изменений: Изменения в: гибель клеток (% от протестированных клеток) клеточный цикл (% клеток в фазах G1, G2 и S) миграция клеток (% закрытия в тесте Scratch) клеточная инвазия (% клеток, проходящих через мембрану в анализе Transwell) Репертуар РНК (изменение складки) Репертуар миРНК (кратное изменение) Исследователи не будут лечить женщин какими-либо препаратами.
Не беременные женщины Группу составили 50 здоровых женщин в возрасте от 18 до 45 лет. Сыворотка будет взята из вены женщин-добровольцев. Следователи не будут лечить женщин никакими препаратами.

Группа / когорта

Беременные женщины

Женщины в первом триместре беременности (возраст: 18-45 лет)

Группу составили 50 здоровых беременных женщин в возрасте от 18 до 45 лет. Сыворотки будут взяты из: 1. той же бранулы, которая будет введена беременным женщинам в качестве рутинной процедуры во время процедуры прерывания беременности. 2. из вены беременных добровольцев, не прервавших беременность. После прерывания беременности забирают плаценту первого триместра.

Мера результата является составной и включает в себя несколько изменений:

Изменения в:

гибель клеток (% от протестированных клеток)
клеточный цикл (% клеток в фазах G1, G2 и S)
миграция клеток (% закрытия в тесте Scratch)
клеточная инвазия (% клеток, проходящих через мембрану в анализе Transwell)
Репертуар РНК (изменение складки)
Репертуар миРНК (кратное изменение) Исследователи не будут лечить женщин какими-либо препаратами.

Не беременные женщины

Группу составили 50 здоровых женщин в возрасте от 18 до 45 лет. Сыворотка будет взята из вены женщин-добровольцев. Следователи не будут лечить женщин никакими препаратами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фенотип раковых клеток (в лаборатории) Временное ограничение: Базовый уровень, 24 часа и 72 часа	Мера результата является составной и включает в себя несколько изменений: Изменения в: гибель клеток (% от протестированных клеток) клеточный цикл (% клеток в фазах G1, G2 и S) миграция клеток (% закрытия в тесте Scratch) клеточная инвазия (% клеток, проходящих через мембрану в анализе Transwell) Репертуар РНК (изменение складки) Репертуар миРНК (изменение складки)	Базовый уровень, 24 часа и 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

Главный следователь: Michael Lishner, MD, Meor Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Tartakover-Matalon S, Mizrahi A, Epstein G, Shneifi A, Drucker L, Pomeranz M, Fishman A, Radnay J, Lishner M. Breast cancer characteristics are modified by first trimester human placenta: in vitro co-culture study. Hum Reprod. 2010 Oct;25(10):2441-54. doi: 10.1093/humrep/deq227. Epub 2010 Aug 18.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Беременность, Плацента, Рак

Другие идентификационные номера исследования

0053-13-MMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .