- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01881139
Vliv pohybového tréninku na srdeční funkci u člověka
17. června 2013 aktualizováno: No. 150 Central Hospital of the Chinese People Liberation Army
Účinky cvičebního tréninku na srdeční funkci a metabolismus lipidů u Mem 18-22 let
Účelem této studie je sledovat vliv pohybového tréninku na srdeční funkce a lipoproteinové lipidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení může zvýšit hmotnost levé komory, které se také říká atletické srdce.
S atletickým srdcem se nejčastěji setkáváme jako s patologickým projevem kardiovaskulárního onemocnění a časné determinanty athelické remodelace v obecné populaci jsou z velké části neznámé.
Přijmeme 45 mužů ve věku 18-25 let, kteří uběhnou 5000 metrů 2/den po dobu 3 měsíců.
funkce srdce se vyšetřuje pomocí EKG a echokardiogramu, krevní tlak, lipoprotein, srdeční frekvence, tělesná hmotnost, srdeční troponin bude vyšetřen před cvičebním programem a 3 měsíce po cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471000
- No. 150 Central hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži
- věk 18-25 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) 18-25 kg/m2
- žádné pravidelné cvičení
- žádné užívání tabáku
- žádné současné užívání předepsaných léků
- žádné vlastní hlášení akutních nebo chronických onemocnění
Kritéria vyloučení:
- podmínky, které nesplňují uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální 1
muži s pohybovým tréninkem po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna srdeční funkce na začátku na pohybový trénink po dobu 3 měsíců
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
základní do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna lipoproteinu na začátku na pohybový trénink po dobu 3 měsíců
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
základní do 3 měsíců
|
|
změna srdeční frekvence na začátku na pohybový trénink po dobu 3 měsíců
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
základní do 3 měsíců
|
|
Změna tělesné hmotnosti na začátku na cvičební trénink po dobu 3 měsíců
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
základní do 3 měsíců
|
|
změna srdečního troponinu z výchozí hodnoty na zátěžový trénink po dobu 3 měsíců
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
základní do 3 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na zátěžový trénink po dobu 3 měsíců
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
základní do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shenxu Wang, MD, No. 150 Central Hospital of PLA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150CTSX002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .