- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01881139
Impacto del entrenamiento físico sobre la función cardíaca en el hombre
17 de junio de 2013 actualizado por: No. 150 Central Hospital of the Chinese People Liberation Army
Efectos del entrenamiento físico sobre la función cardíaca y el metabolismo de los lípidos en miembros de 18 a 22 años
El propósito de este estudio es monitorear el impacto del entrenamiento físico sobre las funciones cardíacas y los lípidos de lipoproteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio puede aumentar la masa del ventrículo izquierdo, que también se llama corazón atlético.
El corazón atlético se encuentra con mayor frecuencia como una manifestación patológica de la enfermedad cardiovascular, y los determinantes tempranos de la remodelación atelítica en la población general se desconocen en gran medida.
Reclutaremos a 45 hombres de 18 a 25 años que correrán 5000 metros 2/día durante 3 meses.
la función cardíaca se examina mediante ECG y ecocardiograma, la presión arterial, las lipoproteínas, la frecuencia cardíaca, el peso corporal y la troponina cardíaca se examinarán antes del programa de ejercicios y 3 meses después del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
- No. 150 Central hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 22 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres
- edad 18-25 años
- índice de masa corporal (IMC) 18-25 kg/m2
- sin ejercicio regular
- sin consumo de tabaco
- sin uso actual de medicamentos recetados
- sin autoinforme de enfermedades agudas o crónicas
Criterio de exclusión:
- condiciones que no cumplen con los criterios de inclusión enumerados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: experimental 1
hombres con entrenamiento físico durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio de la función cardíaca al inicio del entrenamiento con ejercicios durante 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
línea de base a 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio de lipoproteína al inicio del entrenamiento con ejercicios durante 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
línea de base a 3 meses
|
cambio de la frecuencia cardíaca al inicio del entrenamiento durante 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
línea de base a 3 meses
|
Cambio de peso corporal al inicio del entrenamiento con ejercicios durante 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
línea de base a 3 meses
|
cambio de la troponina cardíaca desde el inicio hasta el entrenamiento físico durante 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
línea de base a 3 meses
|
Cambio de la presión arterial desde el inicio hasta el entrenamiento durante 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
|
línea de base a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Shenxu Wang, MD, No. 150 Central Hospital of PLA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150CTSX002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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