Multiparametrická charakterizace nádorů orbity pomocí MRI
22. prosince 2015 aktualizováno: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Prospektivní studie na pacientech s orbitálními nádory neznámého původu.
Cílem studie je odlišit benigní nádory od maligních nádorů na MR zobrazení.
Bude provedeno zobrazení orbity magnetickou rezonancí včetně standardních morfologických sekvencí a pokročilých sekvenčních technik.
Tyto pokročilé sekvenční techniky mohou umožnit odlišit benigní nádory od maligních na základě jejich celularity a vaskularity (difuzní a perfuzní zobrazení).
Tato MRI data budou analyzována a bude měřena úroveň difuze a perfuze a porovnána s histologickými nálezy.
Budou vypočteny hraniční hodnoty difuze a perfuze, které umožní oddělit benigní nádory od maligních.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Charite University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s orbitálními nádory
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nediagnostikované orbitální nádory
Kritéria vyloučení:
- jakékoli kovové implantáty, které nejsou kompatibilní s MRI
- věk pod 18
- těhotenství
- nedávná operace
- nedávná závažná zdravotní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
orbitální nádory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
multiparametrická charakterizace nádorů orbity pomocí MRI
Časové okno: 24 měsíců
|
Bude měřena úroveň difúze a perfuze (multiparametrická charakterizace) orbitálních nádorů a výsledným měřítkem je schopnost difúzního a perfuzního zobrazení předpovídat malignitu.
Tyto parametry budou porovnány s histopatologií z hlediska separace benigních vs. maligních nádorů.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCOT_03_05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .