Caractérisation multiparamétrique des tumeurs orbitaires par IRM
22 décembre 2015 mis à jour par: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Étude prospective sur des patients atteints de tumeurs orbitaires d'origine inconnue.
Le but de l'étude est de différencier les tumeurs bénignes des tumeurs malignes lors de l'imagerie par résonance magnétique.
L'imagerie par résonance magnétique de l'orbite sera réalisée, y compris des séquences morphologiques standard et des techniques de séquence avancées.
Ces techniques de séquence avancées peuvent permettre de différencier les tumeurs bénignes des tumeurs malignes en fonction de leur cellularité et de leur vascularisation (imagerie de diffusion et de perfusion).
Ces données IRM seront analysées et le niveau de diffusion et de perfusion sera mesuré et comparé aux résultats histologiques.
Des valeurs seuils de diffusion et de perfusion seront calculées pour permettre de séparer les tumeurs bénignes des tumeurs malignes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charite University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de tumeurs orbitaires
La description
Critère d'intégration:
- tumeurs orbitaires non diagnostiquées
Critère d'exclusion:
- tout implant métallique, non compatible IRM
- moins de 18 ans
- grossesse
- chirurgie récente
- maladies graves récentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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tumeurs orbitaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractérisation multiparamétrique des tumeurs orbitaires par IRM
Délai: 24mois
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Le niveau de diffusion et de perfusion (caractérisation multiparamétrique) des tumeurs orbitaires sera mesuré et la mesure des résultats est la capacité de l'imagerie de diffusion et de perfusion à prédire la malignité.
Ces paramètres seront comparés à l'histopathologie en termes de séparation des tumeurs bénignes et malignes.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Première publication (Estimation)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCOT_03_05
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