- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01884207
Multiparametrische Charakterisierung von Orbitaltumoren mittels MRT
22. Dezember 2015 aktualisiert von: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Prospektive Studie an Patienten mit Orbitaltumoren unbekannter Herkunft.
Ziel der Studie ist es, in der MRT-Bildgebung gutartige von bösartigen Tumoren zu unterscheiden.
Es wird eine Magnetresonanztomographie der Umlaufbahn durchgeführt, einschließlich standardmäßiger morphologischer Sequenzen und fortgeschrittener Sequenztechniken.
Diese fortschrittlichen Sequenzierungstechniken können es ermöglichen, gutartige von bösartigen Tumoren anhand ihrer Zellularität und Vaskularität zu unterscheiden (Diffusions- und Perfusionsbildgebung).
Diese MRT-Daten werden analysiert und der Diffusions- und Perfusionsgrad gemessen und mit den histologischen Befunden verglichen.
Es werden Grenzwerte für Diffusion und Perfusion berechnet, die es ermöglichen, gutartige von bösartigen Tumoren zu unterscheiden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Charite University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Orbitaltumoren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht diagnostizierte orbitale Tumoren
Ausschlusskriterien:
- Alle Metallimplantate, nicht MRT-kompatibel
- Alter unter 18 Jahren
- Schwangerschaft
- kürzliche Operation
- kürzlich aufgetretene schwere medizinische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
orbitale Tumoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Multiparametrische Charakterisierung von Orbitaltumoren mittels MRT
Zeitfenster: 24 Monate
|
Der Grad der Diffusion und Perfusion (multiparametrische Charakterisierung) der Orbitaltumoren wird gemessen und das Ergebnismaß ist die Fähigkeit der Diffusions- und Perfusionsbildgebung, Malignität vorherzusagen.
Diese Parameter werden mit der Histopathologie im Hinblick auf die Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Tumoren verglichen.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCOT_03_05
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .