Multiparametrische karakterisering van orbitale tumoren door MRI
22 december 2015 bijgewerkt door: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Prospectieve studie bij patiënten met orbitale tumoren van onbekende oorsprong.
Doel van de studie is om goedaardige van kwaadaardige tumoren te onderscheiden op MR-beeldvorming.
Magnetische resonantiebeeldvorming van de baan zal worden uitgevoerd, inclusief standaard morfologische sequenties en geavanceerde sequentietechnieken.
Deze geavanceerde sequentietechnieken kunnen het mogelijk maken om goedaardige van kwaadaardige tumoren te onderscheiden op basis van hun cellulariteit en vasculariteit (diffusie- en perfusiebeeldvorming).
Deze MRI-gegevens worden geanalyseerd en het niveau van diffusie en perfusie wordt gemeten en vergeleken met de histologische bevindingen.
Afkapwaarden van diffusie en perfusie zullen berekend worden die toelaten om goedaardige van kwaadaardige tumoren te scheiden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charite University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met orbitale tumoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-gediagnosticeerde orbitale tumoren
Uitsluitingscriteria:
- alle metalen implantaten, niet-MRI-compatibel
- leeftijd onder de 18
- zwangerschap
- recente operatie
- recente ernstige medische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
orbitale tumoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
multiparametrische karakterisering van orbitale tumoren door MRI
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het niveau van diffusie en perfusie (multiparametrische karakterisering) van de orbitale tumoren zal worden gemeten en de uitkomstmaat is het vermogen van diffusie- en perfusiebeeldvorming om maligniteit te voorspellen.
Deze parameters zullen worden vergeleken met histopathologie in termen van het scheiden van goedaardige versus kwaadaardige tumoren.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCOT_03_05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .