Мультипараметрическая характеристика орбитальных опухолей с помощью МРТ
22 декабря 2015 г. обновлено: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Проспективное исследование пациентов с орбитальными опухолями неизвестного происхождения.
Цель исследования — дифференцировать доброкачественные опухоли от злокачественных при МРТ.
Будет выполнена магнитно-резонансная томография орбиты, включая стандартные морфологические последовательности и передовые методы секвенирования.
Эти передовые методы секвенирования могут позволить дифференцировать доброкачественные опухоли от злокачественных на основе их клеточности и васкуляризации (диффузионная и перфузионная визуализация).
Эти данные МРТ будут проанализированы, а уровень диффузии и перфузии будет измерен и сравнен с гистологическими данными.
Будут рассчитаны пороговые значения диффузии и перфузии, позволяющие отделить доброкачественные опухоли от злокачественных.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charite University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с опухолями орбиты
Описание
Критерии включения:
- недиагностированные опухоли орбиты
Критерий исключения:
- любые металлические имплантаты, не совместимые с МРТ
- возраст до 18 лет
- беременность
- недавняя операция
- недавние тяжелые медицинские заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
орбитальные опухоли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мультипараметрическая характеристика орбитальных опухолей с помощью МРТ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будет измеряться уровень диффузии и перфузии (многопараметрическая характеристика) орбитальных опухолей, а критерием результата является способность визуализации диффузии и перфузии прогнозировать злокачественность.
Эти параметры будут сравниваться с гистопатологией с точки зрения разделения доброкачественных и злокачественных опухолей.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCOT_03_05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .