Multiparametrisk karakterisering av orbitale svulster ved MR
22. desember 2015 oppdatert av: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiv studie på pasienter med orbitale svulster av ukjent opprinnelse.
Målet med studien er å skille godartede fra ondartede svulster ved MR-avbildning.
Magnetisk resonansavbildning av banen vil bli utført inkludert standard morfologiske sekvenser og avanserte sekvensteknikker.
Disse avanserte sekvensteknikkene kan tillate å skille godartede fra ondartede svulster basert på deres cellularitet og vaskularitet (diffusjons- og perfusjonsavbildning).
Disse MR-dataene vil bli analysert og nivået av diffusjon og perfusjon vil bli målt og sammenlignet med de histologiske funnene.
Det vil bli beregnet grenseverdier for diffusjon og perfusjon som gjør det mulig å skille godartede fra ondartede svulster.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charite University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med orbitale svulster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-diagnostiserte orbitale svulster
Ekskluderingskriterier:
- alle metallimplantater, ikke-MR-kompatible
- alder under 18
- svangerskap
- nylig operasjon
- nylige alvorlige medisinske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
orbitale svulster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
multiparametrisk karakterisering av orbitale svulster ved MR
Tidsramme: 24 måneder
|
Nivået av diffusjon og perfusjon (multiparametrisk karakterisering) av orbitale svulster vil bli målt og utfallsmålet er diffusjons- og perfusjonsavbildningens evne til å forutsi malignitet.
Disse parameterne vil bli sammenlignet med histopatologi når det gjelder å skille benigne vs. ondartede svulster.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCOT_03_05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .