Caratterizzazione multiparametrica dei tumori orbitali mediante risonanza magnetica
22 dicembre 2015 aggiornato da: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Studio prospettico su pazienti con tumori orbitari di origine sconosciuta.
Scopo dello studio è differenziare i tumori benigni da quelli maligni mediante RM.
La risonanza magnetica dell'orbita sarà eseguita includendo sequenze morfologiche standard e tecniche di sequenza avanzate.
Queste tecniche di sequenza avanzate possono consentire di differenziare i tumori benigni da quelli maligni in base alla loro cellularità e vascolarizzazione (imaging di diffusione e perfusione).
Questi dati MRI saranno analizzati e il livello di diffusione e perfusione sarà misurato e confrontato con i reperti istologici.
Saranno calcolati valori di cut-off di diffusione e perfusione che consentano di separare tumori benigni da tumori maligni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Charite University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con tumori orbitali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumori orbitari non diagnosticati
Criteri di esclusione:
- eventuali impianti metallici, non compatibili con la risonanza magnetica
- età inferiore ai 18 anni
- gravidanza
- recente intervento chirurgico
- recenti gravi malattie mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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tumori orbitali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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caratterizzazione multiparametrica dei tumori orbitali mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Verrà misurato il livello di diffusione e perfusione (caratterizzazione multiparametrica) dei tumori orbitari e la misura del risultato è la capacità dell'imaging di diffusione e perfusione di prevedere la malignità.
Questi parametri saranno confrontati con l'istopatologia in termini di separazione tra tumori benigni e tumori maligni.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCOT_03_05
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