- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01884207
Wieloparametryczna charakterystyka guzów oczodołu za pomocą MRI
22 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Prospektywne badanie pacjentów z guzami oczodołu nieznanego pochodzenia.
Celem pracy jest różnicowanie guzów łagodnych od złośliwych na podstawie obrazowania MR.
Wykonane zostanie rezonans magnetyczny oczodołu, w tym standardowe sekwencje morfologiczne i zaawansowane techniki sekwencyjne.
Te zaawansowane techniki sekwencjonowania mogą pozwolić na różnicowanie guzów łagodnych od złośliwych na podstawie ich komórkowości i unaczynienia (obrazowanie dyfuzji i perfuzji).
Te dane MRI zostaną przeanalizowane, a poziom dyfuzji i perfuzji zostanie zmierzony i porównany z wynikami histologicznymi.
Obliczone zostaną wartości graniczne dyfuzji i perfuzji, które pozwolą na oddzielenie guzów łagodnych od złośliwych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z guzami oczodołu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niezdiagnozowanych guzów oczodołu
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie metalowe implanty, niekompatybilne z MRI
- wiek poniżej 18 lat
- ciąża
- niedawna operacja
- niedawne ciężkie choroby medyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
guzy oczodołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wieloparametryczna charakterystyka guzów oczodołu za pomocą MRI
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmierzony zostanie poziom dyfuzji i perfuzji (charakterystyka wieloparametryczna) guzów oczodołu, a miarą wyniku jest zdolność obrazowania dyfuzji i perfuzji do przewidywania złośliwości.
Parametry te zostaną porównane z histopatologicznymi pod względem oddzielenia guzów łagodnych od złośliwych.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCOT_03_05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .