Caracterização Multiparamétrica de Tumores Orbitários por Ressonância Magnética
22 de dezembro de 2015 atualizado por: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Estudo prospectivo em pacientes com tumores orbitários de origem desconhecida.
O objetivo do estudo é diferenciar tumores benignos de malignos na ressonância magnética.
A ressonância magnética da órbita será realizada incluindo sequências morfológicas padrão e técnicas avançadas de sequência.
Essas técnicas avançadas de sequência podem permitir diferenciar tumores benignos de malignos com base em sua celularidade e vascularização (imagens de difusão e perfusão).
Esses dados de ressonância magnética serão analisados e o nível de difusão e perfusão será medido e comparado com os achados histológicos.
Serão calculados valores cut-off de difusão e perfusão que permitem separar tumores benignos de malignos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Charite University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com tumores orbitários
Descrição
Critério de inclusão:
- tumores orbitários não diagnosticados
Critério de exclusão:
- qualquer implante de metal, não compatível com ressonância magnética
- idade abaixo de 18
- gravidez
- cirurgia recente
- doenças médicas graves recentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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tumores orbitais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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caracterização multiparamétrica de tumores orbitários por ressonância magnética
Prazo: 24 meses
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O nível de difusão e perfusão (caracterização multiparamétrica) dos tumores orbitais será medido e a medida do resultado é a capacidade da imagem de difusão e perfusão de prever a malignidade.
Esses parâmetros serão comparados à histopatologia em termos de separação de tumores benignos versus malignos.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCOT_03_05
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