Caracterización multiparamétrica de tumores orbitarios por resonancia magnética
22 de diciembre de 2015 actualizado por: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Estudio prospectivo en pacientes con tumores orbitarios de origen desconocido.
El objetivo del estudio es diferenciar los tumores benignos de los malignos mediante imágenes de RM.
Se realizarán imágenes de resonancia magnética de la órbita, incluidas secuencias morfológicas estándar y técnicas de secuencias avanzadas.
Estas técnicas de secuenciación avanzadas pueden permitir diferenciar tumores benignos de malignos en función de su celularidad y vascularidad (imágenes de difusión y perfusión).
Estos datos de resonancia magnética se analizarán y el nivel de difusión y perfusión se medirá y comparará con los hallazgos histológicos.
Se calcularán valores de corte de difusión y perfusión que permitan diferenciar los tumores benignos de los malignos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Charite University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con tumores orbitarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumores orbitarios no diagnosticados
Criterio de exclusión:
- cualquier implante de metal, no compatible con MRI
- edad menor de 18
- el embarazo
- cirugía reciente
- enfermedades médicas graves recientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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tumores orbitarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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caracterización multiparamétrica de tumores orbitarios por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se medirá el nivel de difusión y perfusión (caracterización multiparamétrica) de los tumores orbitarios y la medida de resultado es la capacidad de las imágenes de difusión y perfusión para predecir la malignidad.
Estos parámetros se compararán con la histopatología en términos de separar los tumores benignos de los malignos.
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCOT_03_05
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