- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01884207
Orbitaalisten kasvainten moniparametrinen karakterisointi MRI:llä
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Sa-Ra Ro, Charite University, Berlin, Germany
Prospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on tuntemattoman alkuperän orbitaalikasvaimia.
Tutkimuksen tavoitteena on erottaa hyvänlaatuiset kasvaimet pahanlaatuisista kasvaimista MR-kuvauksessa.
Radan magneettikuvaus suoritetaan, mukaan lukien standardimorfologiset sekvenssit ja kehittyneet sekvenssitekniikat.
Nämä kehittyneet sekvenssitekniikat voivat mahdollistaa hyvänlaatuisten kasvainten erottamisen pahanlaatuisista kasvaimista niiden solurakenteen ja vaskulaarisuuden perusteella (diffuusio- ja perfuusiokuvaus).
Nämä MRI-tiedot analysoidaan ja diffuusion ja perfuusion taso mitataan ja verrataan histologisiin löydöksiin.
Lasketaan diffuusion ja perfuusion raja-arvot, jotka mahdollistavat hyvänlaatuisten kasvainten erottamisen pahanlaatuisista kasvaimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on orbitaalisia kasvaimia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoimattomat orbitaaliset kasvaimet
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki metalliset implantit, jotka eivät ole MRI-yhteensopivia
- ikä alle 18
- raskaus
- äskettäin leikkaus
- viimeaikaiset vakavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
orbitaaliset kasvaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orbitaalisten kasvainten moniparametrinen karakterisointi MRI:llä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Orbitaalisten kasvainten diffuusion ja perfuusion taso (moniparametrinen karakterisointi) mitataan, ja tulosmitta on diffuusio- ja perfuusiokuvauksen kyky ennustaa pahanlaatuisuutta.
Näitä parametreja verrataan histopatologiaan hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten erottamisen suhteen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCOT_03_05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .