Účinek PLT na snížení IOP versus SLT u pacientů s naivní OAG
24. června 2013 aktualizováno: University of Zurich
Vliv vzorované laserové trabekuloplastiky na nitrooční tlak ve srovnání se selektivní laserovou trabekuloplastikou v léčbě naivních pacientů trpících glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí
Zkoumat účinek vzorované laserové trabekuloplastiky (PLT) ve srovnání se selektivní laserovou trabekuloplastikou (SLT) na nitrooční tlak (IOP) u dosud naivních pacientů trpících glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí.
Hodnoty NOT budou měřeny na začátku léčby, 1 den a 1 měsíc po intervenci a také 2, 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců po léčbě.
- Zkouška s lékařským zařízením
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nitrooční tlak (naivní léčba nebo po 4 týdnech vymývací fáze) > 21 mm Hg
- viditelné úhlové struktury nad 360° při gonioskopii
- věk = 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nitrooční zánět
- pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu podstoupili refrakční operaci rohovky nebo kteří podstoupili oční operaci ke snížení nitroočního tlaku (např. trabekulektomie)
- situace s monoklem
- předních komorových čoček (vč. dráp duhovky)
- sekundární glaukom (s výjimkou pseudoexfoliace a pigmentové disperze)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PLT
pacientů léčených vzorovanou laserovou trabekuloplastikou
|
|
|
Aktivní komparátor: SLT
pacientů léčených selektivní laserovou trabekuloplastikou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nitrooční tlak 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .