Efeito de redução da PIO de PLT versus SLT em pacientes Naiv OAG
24 de junho de 2013 atualizado por: University of Zurich
Efeito da trabeculoplastia a laser padronizada na pressão intraocular em comparação com a trabeculoplastia a laser seletiva em pacientes virgens de tratamento que sofrem de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
Investigar o efeito da trabeculoplastia a laser padronizada (PLT) em comparação com a trabeculoplastia a laser seletiva (SLT) na pressão intraocular (PIO) em pacientes sem tratamento prévio que sofrem de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Os valores da PIO serão medidos no início, 1 dia e 1 mês após a intervenção, bem como 2, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses após o tratamento.
- Teste com dispositivo médico
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão intraocular (naiv de tratamento ou após 4 semanas de fase de lavagem) > 21 mm Hg
- estruturas de ângulo visíveis acima de 360° na gonioscopia
- idade = 18 anos
Critério de exclusão:
- Inflamação Intraocular
- pacientes que foram submetidos a cirurgia refrativa da córnea por qualquer motivo ou que foram submetidos a cirurgia ocular para reduzir a pressão intraocular (por exemplo, trabeculectomia)
- situação de monóculo
- lentes da câmara anterior (incl. garra de íris)
- glaucoma secundário (com exceção de pseudoexfoliação e dispersão de pigmento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PLT
pacientes tratados com trabeculoplastia a laser padronizada
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Comparador Ativo: SLT
pacientes tratados com trabeculoplastia a laser seletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão intraocular 6 meses após a intervenção
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422
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