Wpływ obniżania IOP PLT w porównaniu z SLT u pacjentów Naiv OAG
24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wpływ wzorcowej trabekuloplastyki laserowej na ciśnienie wewnątrzgałkowe w porównaniu z selektywną trabekuloplastyką laserową w leczeniu pacjentów naiwnych cierpiących na jaskrę otwartego kąta lub nadciśnienie oczne
Zbadanie wpływu wzorcowej trabekuloplastyki laserowej (PLT) w porównaniu z selektywną trabekuloplastyką laserową (SLT) na ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) u nieleczonych wcześniej pacjentów cierpiących na jaskrę z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienie oczne.
Wartości IOP będą mierzone na początku badania, 1 dzień i 1 miesiąc po interwencji, a także 2, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po leczeniu.
- Próba z urządzeniem medycznym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe (bez leczenia lub po 4 tygodniach fazy wypłukiwania) > 21 mm Hg
- widoczne struktury kątowe powyżej 360° w gonioskopii
- wiek = 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie wewnątrzgałkowe
- pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu przeszli operację refrakcyjną rogówki lub którzy przeszli operację oka w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (np. trabekulektomia)
- sytuacja z monoklem
- soczewki komory przedniej (m.in. pazur tęczówki)
- jaskra wtórna (z wyjątkiem pseudoeksfoliacji i dyspersji barwnikowej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PLT
Pacjenci leczeni wzorcową trabekuloplastyką laserową
|
|
|
Aktywny komparator: SLT
Pacjenci leczeni selektywną trabekuloplastyką laserową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe 6 miesięcy po zabiegu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .