IOD-senkende Wirkung von PLT gegenüber SLT bei naiven OAG-Patienten
24. Juni 2013 aktualisiert von: University of Zurich
Wirkung der gemusterten Lasertrabekuloplastik auf den Augeninnendruck im Vergleich zur selektiven Lasertrabekuloplastik bei behandlungsnaiven Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie
Es sollte die Wirkung der gemusterten Laser-Trabekuloplastik (PLT) im Vergleich zur selektiven Laser-Trabekuloplastik (SLT) auf den Augeninnendruck (IOP) bei behandlungsnaiven Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie untersucht werden.
Die IOD-Werte werden zu Studienbeginn, 1 Tag und 1 Monat nach der Intervention sowie 2, 3, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Behandlung gemessen.
- Versuch mit medizinischem Gerät
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augeninnendruck (therapienaiv oder nach 4 Wochen Auswaschphase) > 21 mm Hg
- Sichtbare Winkelstrukturen über 360° in der Gonioskopie
- Alter = 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Intraokulare Entzündung
- Patienten, die sich aus irgendeinem Grund einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen haben oder die sich einer Augenoperation unterzogen haben, um den Augeninnendruck zu senken (z. Trabekulektomie)
- Monokel-Situation
- Vorderkammerlinsen (inkl. Irisklaue)
- sekundäres Glaukom (mit Ausnahme von Pseudoexfoliation und Pigmentdispersion)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PLT
Patienten, die mit gemusterter Laser-Trabekuloplastik behandelt wurden
|
|
|
Aktiver Komparator: SLT
Patienten, die mit selektiver Lasertrabekuloplastik behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Augeninnendruck 6 Monate nach Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422
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