Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IOP-senkende effekt av PLT versus SLT hos Naiv OAG-pasienter

24. juni 2013 oppdatert av: University of Zurich

Effekt av mønstret lasertrabekuloplastikk på intraokulært trykk sammenlignet med selektiv lasertrabekuloplastikk i behandlingsnaive pasienter som lider av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

For å undersøke effekten av mønstret lasertrabekuloplastikk (PLT) sammenlignet med selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) på intraokulært trykk (IOP) hos behandlingsnaive pasienter som lider av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.

Verdier for IOP vil bli målt ved baseline, 1 dag og 1 måned etter intervensjon samt 2, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder etter behandling.

  • Prøve med medisinsk utstyr

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intraokulært trykk (naiv behandling eller etter 4 ukers utvaskingsfase) > 21 mm Hg
  • synlige vinkelstrukturer over 360° ved gonioskopi
  • alder = 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Intraokulær betennelse
  • pasienter som gjennomgikk refraktiv hornhinneoperasjon av en eller annen grunn, eller som gjennomgikk øyekirurgi for å redusere intraokulært trykk (f. trabekulektomi)
  • monokelsituasjon
  • fremre kammerlinser (inkl. irisklo)
  • sekundær glaukom (med unntak av pseudoeksfoliering og pigmentdispersjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PLT
pasienter behandlet med trabekuloplastikk med laser
Enhet: Laser trabekuloplastikk
Aktiv komparator: SLT
pasienter behandlet med selektiv laser trabekuloplastikk
Enhet: Laser trabekuloplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært trykk 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere