Effet de réduction de la PIO du PLT par rapport au SLT chez les patients Naiv OAG
24 juin 2013 mis à jour par: University of Zurich
Effet de la trabéculoplastie au laser à motifs sur la pression intraoculaire par rapport à la trabéculoplastie sélective au laser chez les patients naïfs de traitement souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
Étudier l'effet de la trabéculoplastie laser structurée (PLT) par rapport à la trabéculoplastie laser sélective (SLT) sur la pression intraoculaire (PIO) chez des patients naïfs de traitement souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Les valeurs de la PIO seront mesurées au départ, 1 jour et 1 mois après l'intervention, ainsi qu'à 2, 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois après le traitement.
- Essai avec dispositif médical
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pression intraoculaire (naïf de traitement ou après 4 semaines de phase de sevrage) > 21 mm Hg
- structures angulaires visibles sur 360° en gonioscopie
- âge = 18 ans
Critère d'exclusion:
- Inflammation intraoculaire
- les patients qui ont subi une chirurgie cornéenne réfractive pour quelque raison que ce soit ou qui ont subi une chirurgie oculaire pour réduire la pression intraoculaire (par ex. trabéculectomie)
- situation de monocle
- lentilles de chambre antérieure (incl. griffe d'iris)
- glaucome secondaire (à l'exception de la pseudoexfoliation et de la dispersion pigmentaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PLT
patients traités par trabéculoplastie au laser à motifs
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|
|
Comparateur actif: SLT
patients traités par trabéculoplastie sélective au laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression intraoculaire 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Première publication (Estimation)
25 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422
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