IOP Verlagend effect van PLT versus SLT bij Naiv OAG-patiënten
24 juni 2013 bijgewerkt door: University of Zurich
Effect van lasertrabeculoplastiek met patroon op intraoculaire druk in vergelijking met selectieve lasertrabeculoplastiek bij niet-behandelde patiënten die lijden aan openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Onderzoek naar het effect van lasertrabeculoplastiek (PLT) met patroon in vergelijking met selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) op de intraoculaire druk (IOP) bij niet eerder behandelde patiënten die lijden aan openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
Waarden voor IOD worden gemeten bij baseline, 1 dag en 1 maand na de interventie en 2, 3, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden na de behandeling.
- Proef met medisch hulpmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intraoculaire druk (behandeling naiv of na 4 weken wash-out fase) > 21 mm Hg
- zichtbare hoekstructuren over 360° op gonioscopie
- leeftijd = 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Intraoculaire ontsteking
- patiënten die om welke reden dan ook een refractieve cornea-operatie hebben ondergaan of die een oogoperatie hebben ondergaan om de intraoculaire druk te verlagen (bijv. trabeculectomie)
- monocle situatie
- voorkamerlenzen (incl. iris klauw)
- secundair glaucoom (met uitzondering van pseudo-exfoliatie en pigmentverspreiding)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PLT
patiënten behandeld met patroonlasertrabeculoplastiek
|
|
|
Actieve vergelijker: SLT
patiënten behandeld met selectieve lasertrabeculoplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intraoculaire druk 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .