Efecto reductor de la PIO de PLT versus SLT en pacientes Naiv OAG
24 de junio de 2013 actualizado por: University of Zurich
Efecto de la trabeculoplastia láser modelada sobre la presión intraocular en comparación con la trabeculoplastia láser selectiva en pacientes sin tratamiento previo que padecen glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
Investigar el efecto de la trabeculoplastia láser modelada (PLT) en comparación con la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) sobre la presión intraocular (PIO) en pacientes sin tratamiento previo que padecen glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Los valores de PIO se medirán al inicio, 1 día y 1 mes después de la intervención, así como 2, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses después del tratamiento.
- Prueba con dispositivo médico
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión intraocular (tratamiento naiv o después de 4 semanas de fase de lavado) > 21 mm Hg
- estructuras angulares visibles de más de 360° en la gonioscopia
- edad = 18 años
Criterio de exclusión:
- Inflamación Intraocular
- pacientes que se sometieron a cirugía corneal refractiva por cualquier motivo o que se sometieron a cirugía ocular para reducir la presión intraocular (p. trabeculectomía)
- situación monóculo
- Lentes de cámara anterior (incl. garra de iris)
- glaucoma secundario (a excepción de pseudoexfoliación y dispersión de pigmento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Plt
pacientes tratados con trabeculoplastia láser estampada
|
|
|
Comparador activo: TR
pacientes tratados con trabeculoplastia láser selectiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión intraocular 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .