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Effetto di riduzione della PIO del PLT rispetto alla SLT nei pazienti con OAG Naiv

24 giugno 2013 aggiornato da: University of Zurich

Effetto della trabeculoplastica laser modellata sulla pressione intraoculare rispetto alla trabeculoplastica laser selettiva nel trattamento di pazienti naiv affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Per studiare l'effetto della trabeculoplastica laser modellata (PLT) rispetto alla trabeculoplastica laser selettiva (SLT) sulla pressione intraoculare (IOP) nei pazienti naiv al trattamento affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.

I valori per IOP saranno misurati al basale, 1 giorno e 1 mese dopo l'intervento, nonché 2, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi dopo il trattamento.

  • Prova con dispositivo medico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione intraoculare (trattamento naiv o dopo 4 settimane di fase di wash-out) > 21 mm Hg
  • strutture angolari visibili oltre 360° alla gonioscopia
  • età = 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Infiammazione intraoculare
  • pazienti sottoposti a chirurgia corneale refrattiva per qualsiasi motivo o sottoposti a chirurgia oculare per ridurre la pressione intraoculare (ad es. trabeculectomia)
  • situazione del monocolo
  • lenti in camera anteriore (incl. artiglio dell'iride)
  • glaucoma secondario (ad eccezione della pseudoesfoliazione e della dispersione del pigmento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PLT
pazienti trattati con trabeculoplastica laser modellata
Dispositivo: Trabeculoplastica laser
Comparatore attivo: Logopedista
pazienti trattati con trabeculoplastica laser selettiva
Dispositivo: Trabeculoplastica laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intraoculare 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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