Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IOP-sænkende effekt af PLT versus SLT hos Naiv OAG-patienter

24. juni 2013 opdateret af: University of Zurich

Effekt af mønstret lasertrabekuloplastik på intraokulært tryk sammenlignet med selektiv lasertrabekuloplastik i behandlingsnaive patienter, der lider af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

At undersøge effekten af ​​mønstret lasertrabekuloplastik (PLT) sammenlignet med selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) på intraokulært tryk (IOP) hos behandlingsnaive patienter, der lider af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.

Værdier for IOP vil blive målt ved baseline, 1 dag og 1 måned efter intervention samt 2, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter behandling.

  • Forsøg med medicinsk udstyr

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intraokulært tryk (naiv behandling eller efter 4 ugers udvaskningsfase) > 21 mm Hg
  • synlige vinkelstrukturer over 360° ved gonioskopi
  • alder = 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Intraokulær betændelse
  • patienter, der har gennemgået refraktiv hornhindeoperation af en eller anden grund, eller som har gennemgået en øjenoperation for at reducere det intraokulære tryk (f. trabekulektomi)
  • monokel situation
  • forkammerlinser (inkl. iris klo)
  • sekundært glaukom (med undtagelse af pseudoeksfoliering og pigmentdispersion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PLT
patienter behandlet med trabekuloplastik med laser
Enhed: Laser trabekuloplastik
Aktiv komparator: SLT
patienter behandlet med selektiv laser trabekuloplastik
Enhed: Laser trabekuloplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

25. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner