Влияние PLT на снижение ВГД по сравнению с SLT у пациентов, ранее не получавших ОУГ
24 июня 2013 г. обновлено: University of Zurich
Влияние шаблонной лазерной трабекулопластики на внутриглазное давление по сравнению с селективной лазерной трабекулопластикой у пациентов, ранее не получавших лечения, страдающих открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Исследовать влияние шаблонной лазерной трабекулопластики (ПЛТ) по сравнению с селективной лазерной трабекулопластикой (СЛТ) на внутриглазное давление (ВГД) у пациентов, ранее не получавших лечения, страдающих открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.
Значения ВГД будут измеряться исходно, через 1 день и 1 месяц после вмешательства, а также через 2, 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца после лечения.
- Испытание с медицинским устройством
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Внутриглазное давление (наивное лечение или после 4-недельной фазы вымывания)> 21 мм рт.ст.
- видимые угловые структуры более 360° при гониоскопии
- возраст = 18 лет
Критерий исключения:
- Внутриглазное воспаление
- пациенты, перенесшие рефракционную хирургию роговицы по какой-либо причине или перенесшие операцию на глазах для снижения внутриглазного давления (например, трабекулэктомия)
- монокль ситуация
- хрусталики передней камеры (в т. ирис коготь)
- вторичная глаукома (за исключением псевдоэксфолиативной и пигментной дисперсии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PLT
пациенты, прошедшие курс лазерной трабекулопластики по шаблону
|
|
|
Активный компаратор: ТА
пациентов, прошедших селективную лазерную трабекулопластику
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриглазное давление через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Kniestedt, MD, University Hospital Zurich, Ophthalmology Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14.1.2013_KEK ZH 2012-0422
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .