Salpingektomie vs tubární sterilizace s nízkým rizikem pro ženy s rakovinou vaječníků a její vliv na rezervu vaječníků
25. června 2013 aktualizováno: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Randomizovaná studie zkoumající, zda salpingektomie provedená u žen, které si přejí tubární sterilizaci, má vliv na ovariální rezervu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Värmaland
-
Karlstad, Värmaland, Švédsko, 65185
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy hledající tubární sterilizaci
Kritéria vyloučení:
- ženy starší 45 let
- rodinná anamnéza rakoviny vaječníků
- přítomnost symptomů menopauzy
- nepravidelné cykly
- Hormonální substituční terapie nebo hormonální antikoncepce poslední 3 měsíce
- anamnéza předchozích operací vaječníků nebo dělohy
- zobrazení naznačující ovariální cystu nebo jinou adnexální patologii během vyšetřování
- předchozí salpingektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tubální sterilizace s bipolární
Salpingektomie vs tubární sterilizace
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bilaterální salpingektomie
Salpingektomie vs tubární sterilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Antimullerovský hormon (AMH) a folikuly stimulující hormon (FSH)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Antimullerovský hormon (AMH)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Provozní doba
Časové okno: Pooperačně
|
Pooperačně
|
|
Komplikace
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Folikulární stimulační hormon (FSH)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Folikulární stimulační hormon (FSH)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
27. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- SEvsTSinAMH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .