Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Salpingectomie versus eileiderssterilisatie bij vrouwen met een laag risico op eierstokkanker en het effect ervan op de eierstokreserve

25 juni 2013 bijgewerkt door: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Gerandomiseerde studie om te onderzoeken of salpingectomieën bij vrouwen die sterilisatie van de eileiders wensen effect heeft op de ovariële reserve.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Värmaland
      • Karlstad, Värmaland, Zweden, 65185
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die op zoek zijn naar sterilisatie van de eileiders

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen ouder dan 45 jaar
  • familiegeschiedenis van eierstokkanker
  • aanwezigheid van symptomen van de menopauze
  • onregelmatige cycli
  • Hormoonsubstitutietherapie of hormonale anticonceptie in de afgelopen 3 maanden
  • geschiedenis van eerdere eierstok- of baarmoederoperaties
  • beeldvorming die tijdens het onderzoek een ovariumcyste of andere pathologie van de adnex suggereert
  • eerdere salpingectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Tubale sterilisatie met bipolair
Salpingectomie versus sterilisatie van de eileiders
Procedure: Tubale sterilisatie met bipolaire energie
ACTIVE_COMPARATOR: Bilaterale salpingectomie
Salpingectomie versus sterilisatie van de eileiders
Procedure: Bilaterale salpingectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anti-Mulleriaans hormoon (AMH) en follikelstimulatiehormoon (FSH)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anti-Mulleriaans hormoon (AMH)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Postoperatief
Postoperatief
Complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Follikelstimulatiehormoon (FSH)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Follikelstimulatiehormoon (FSH)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karlstad Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEvsTSinAMH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren