- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01888159
Salpingektomia a sterylizacja jajowodów u kobiet niskiego ryzyka z rakiem jajnika i jej wpływ na rezerwę jajników
25 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Randomizowane badanie mające na celu zbadanie, czy salpingektomia wykonana u kobiet pragnących sterylizacji jajowodów ma wpływ na rezerwę jajnikową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Värmaland
-
Karlstad, Värmaland, Szwecja, 65185
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety szukające sterylizacji jajowodów
Kryteria wyłączenia:
- kobiety powyżej 45
- historia rodzinna raka jajnika
- obecność objawów menopauzy
- nieregularne cykle
- Hormonalna terapia zastępcza lub antykoncepcja hormonalna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- historia wcześniejszych operacji jajników lub macicy
- obrazowanie sugerujące torbiel jajnika lub inną patologię przydatków podczas badania
- poprzednia salpingektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sterylizacja jajowodów za pomocą metody bipolarnej
Salpingektomia a sterylizacja jajowodów
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salpingektomia obustronna
Salpingektomia a sterylizacja jajowodów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hormon anty-Mullerowski (AMH) i hormon folikulotropowy (FSH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hormon anty-Mullerowski (AMH)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Pooperacyjnie
|
Pooperacyjnie
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hormon stymulacji pęcherzyka (FSH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Hormon stymulacji pęcherzyka (FSH)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEvsTSinAMH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .