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Salpingectomía versus esterilización tubárica en mujeres con bajo riesgo de cáncer de ovario y su efecto sobre la reserva ovárica

25 de junio de 2013 actualizado por: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Estudio aleatorizado para investigar si las salpingectomías realizadas a mujeres que desean esterilización tubárica tienen un efecto sobre la reserva ovárica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Värmaland
      • Karlstad, Värmaland, Suecia, 65185
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que buscan esterilización tubárica

Criterio de exclusión:

  • mujeres mayores de 45
  • antecedentes familiares de cáncer de ovario
  • presencia de síntomas menopáusicos
  • ciclos irregulares
  • Terapia de reemplazo hormonal o anticonceptivos hormonales los últimos 3 meses
  • antecedentes de cirugías ováricas o uterinas previas
  • imágenes que sugieran un quiste ovárico u otra patología anexial durante la investigación
  • salpingectomia previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Esterilización de trompas con bipolar
Salpingectomía versus esterilización tubárica
Procedimiento: Esterilización tubárica con energía bipolar
COMPARADOR_ACTIVO: Salpingectomía bilateral
Salpingectomía versus esterilización tubárica
Procedimiento: Salpingectomía bilateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hormona antimülleriana (AMH) y hormona estimulante del folículo (FSH)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hormona antimülleriana (AMH)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Postoperatorio
Complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hormona estimulante del folículo (FSH)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Hormona estimulante del folículo (FSH)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karlstad Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SEvsTSinAMH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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