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Salpingectomie vs stérilisation tubaire chez les femmes à faible risque de cancer de l'ovaire et son effet sur la réserve ovarienne

25 juin 2013 mis à jour par: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Étude randomisée pour déterminer si les salpingectomies pratiquées sur des femmes souhaitant une stérilisation tubaire ont un effet sur la réserve ovarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Värmaland
      • Karlstad, Värmaland, Suède, 65185
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes souhaitant une stérilisation tubaire

Critère d'exclusion:

  • femmes de plus de 45 ans
  • antécédents familiaux de cancer de l'ovaire
  • présence de symptômes de la ménopause
  • cycles irréguliers
  • Traitement hormonal substitutif ou contraception hormonale au cours des 3 derniers mois
  • antécédents de chirurgies ovariennes ou utérines antérieures
  • imagerie suggérant un kyste ovarien ou une autre pathologie annexielle lors de l'examen
  • salpingectomie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Stérilisation tubaire avec bipolaire
Salpingectomie vs stérilisation tubaire
Procédure: Stérilisation tubaire à énergie bipolaire
ACTIVE_COMPARATOR: Salpingectomie bilatérale
Salpingectomie vs stérilisation tubaire
Procédure: Salpingectomie bilatérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hormone anti-mullérienne (AMH) et hormone de stimulation folliculaire (FSH)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hormone anti-mullérienne (AMH)
Délai: 1 an
1 an
Temps opératoire
Délai: Postopératoire
Postopératoire
Complications
Délai: 3 mois
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Hormone de stimulation folliculaire (FSH)
Délai: 3 mois
3 mois
Hormone de stimulation folliculaire (FSH)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karlstad Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

27 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SEvsTSinAMH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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