- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01888159
Сальпингэктомия по сравнению со стерилизацией маточных труб у женщин с низким риском рака яичников и ее влияние на овариальный резерв
25 июня 2013 г. обновлено: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Рандомизированное исследование для изучения того, влияет ли сальпингэктомия, проведенная женщинам, желающим стерилизации маточных труб, на овариальный резерв.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Värmaland
-
Karlstad, Värmaland, Швеция, 65185
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, желающие пройти стерилизацию маточных труб
Критерий исключения:
- женщины старше 45 лет
- семейная история рака яичников
- наличие климактерических симптомов
- нерегулярные циклы
- Заместительная гормональная терапия или гормональная контрацепция за последние 3 месяца
- история предыдущих операций на яичниках или матке
- визуализация, предполагающая кисту яичника или другую патологию придатков во время исследования
- предыдущая сальпингэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Трубная стерилизация биполярным
Сальпингэктомия против трубной стерилизации
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Двусторонняя сальпингэктомия
Сальпингэктомия против трубной стерилизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Антимюллеров гормон (АМГ) и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Антимюллеровский гормон (АМГ)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: После операции
|
После операции
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- SEvsTSinAMH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .