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Salpingectomia vs sterilizzazione tubarica a basso rischio per le donne con carcinoma ovarico e il suo effetto sulla riserva ovarica

25 giugno 2013 aggiornato da: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Studio randomizzato per indagare se la salpingectomia eseguita su donne che desiderano la sterilizzazione tubarica ha un effetto sulla riserva ovarica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Värmaland
      • Karlstad, Värmaland, Svezia, 65185
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in cerca di sterilizzazione tubarica

Criteri di esclusione:

  • donne di età superiore ai 45 anni
  • storia familiare di cancro ovarico
  • presenza di sintomi della menopausa
  • cicli irregolari
  • Terapia ormonale sostitutiva o contraccezione ormonale negli ultimi 3 mesi
  • storia di precedenti interventi chirurgici alle ovaie o all'utero
  • imaging che suggerisce una cisti ovarica o altra patologia annessiale durante l'indagine
  • precedente salpingectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Sterilizzazione tubarica con bipolare
Salpingectomia vs sterilizzazione tubarica
ACTIVE_COMPARATORE: Salpingectomia bilaterale
Salpingectomia vs sterilizzazione tubarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ormone antimulleriano (AMH) e ormone di stimolazione follicolare (FSH)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ormone antimulleriano (AMH)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tempo operativo
Lasso di tempo: Postoperatorio
Postoperatorio
Complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ormone di stimolazione follicolare (FSH)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Ormone di stimolazione follicolare (FSH)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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