- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01888159
Salpingektomi vs tubal sterilisering i låg risk för äggstockscancer kvinnor och dess effekt på äggstocksreserven
25 juni 2013 uppdaterad av: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Randomiserad studie för att undersöka om salpingektomier gjorda på kvinnor som önskar sterilisering av äggledarna har en effekt på äggstocksreserven.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Värmaland
-
Karlstad, Värmaland, Sverige, 65185
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som söker efter tubal sterilisering
Exklusions kriterier:
- kvinnor äldre än 45
- familjehistoria av äggstockscancer
- förekomst av klimakteriebesvär
- oregelbundna cykler
- Hormonersättningsterapi eller hormonpreventivmedel de senaste 3 månaderna
- historia av tidigare äggstocks- eller livmoderoperationer
- avbildning som tyder på en ovariecysta eller annan adnexal patologi under utredning
- tidigare salpingektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tubalsterilisering med bipolär
Salpingektomi vs tubal sterilisering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bilateral salpingektomi
Salpingektomi vs tubal sterilisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anti-Mullerian hormon (AMH) och follikelstimuleringshormon (FSH)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anti-Mullerian hormon (AMH)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Drifttid
Tidsram: Postoperativt
|
Postoperativt
|
|
Komplikationer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Follikelstimuleringshormon (FSH)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Follikelstimuleringshormon (FSH)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
27 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- SEvsTSinAMH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .