- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01888159
Salpingektomie vs. Eileitersterilisation bei niedrigem Risiko für Frauen mit Eierstockkrebs und ihre Auswirkungen auf die Eierstockreserve
25. Juni 2013 aktualisiert von: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Randomisierte Studie zur Untersuchung, ob Salpingektomien bei Frauen, die eine Eileitersterilisation wünschen, einen Einfluss auf die ovarielle Reserve haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Värmaland
-
Karlstad, Värmaland, Schweden, 65185
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die eine Eileitersterilisation wünschen
Ausschlusskriterien:
- Frauen über 45
- Familiengeschichte von Eierstockkrebs
- Vorhandensein von Wechseljahrsbeschwerden
- unregelmäßige Zyklen
- Hormonersatztherapie oder hormonelle Verhütung in den letzten 3 Monaten
- Vorgeschichte früherer Ovarial- oder Uterusoperationen
- Bildgebung, die während der Untersuchung auf eine Ovarialzyste oder eine andere Pathologie der Adnexe hindeutet
- frühere Salpingektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tubensterilisation mit Bipolar
Salpingektomie vs. Tubensterilisation
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ACTIVE_COMPARATOR: Bilaterale Salpingektomie
Salpingektomie vs. Tubensterilisation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anti-Müller-Hormon (AMH) und Follikelstimulationshormon (FSH)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anti-Müller-Hormon (AMH)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Betriebszeit
Zeitfenster: Postoperativ
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Postoperativ
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Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Follikelstimulationshormon (FSH)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
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Follikelstimulationshormon (FSH)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- SEvsTSinAMH
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