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Salpingektomie vs. Eileitersterilisation bei niedrigem Risiko für Frauen mit Eierstockkrebs und ihre Auswirkungen auf die Eierstockreserve

25. Juni 2013 aktualisiert von: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Randomisierte Studie zur Untersuchung, ob Salpingektomien bei Frauen, die eine Eileitersterilisation wünschen, einen Einfluss auf die ovarielle Reserve haben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Värmaland
      • Karlstad, Värmaland, Schweden, 65185
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die eine Eileitersterilisation wünschen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen über 45
  • Familiengeschichte von Eierstockkrebs
  • Vorhandensein von Wechseljahrsbeschwerden
  • unregelmäßige Zyklen
  • Hormonersatztherapie oder hormonelle Verhütung in den letzten 3 Monaten
  • Vorgeschichte früherer Ovarial- oder Uterusoperationen
  • Bildgebung, die während der Untersuchung auf eine Ovarialzyste oder eine andere Pathologie der Adnexe hindeutet
  • frühere Salpingektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Tubensterilisation mit Bipolar
Salpingektomie vs. Tubensterilisation
ACTIVE_COMPARATOR: Bilaterale Salpingektomie
Salpingektomie vs. Tubensterilisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anti-Müller-Hormon (AMH) und Follikelstimulationshormon (FSH)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anti-Müller-Hormon (AMH)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Betriebszeit
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperativ
Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Follikelstimulationshormon (FSH)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Follikelstimulationshormon (FSH)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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