- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01888159
Salpingectomia versus esterilização tubária em mulheres de baixo risco para câncer de ovário e seu efeito na reserva ovariana
25 de junho de 2013 atualizado por: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Estudo randomizado para investigar se salpingectomias feitas em mulheres que desejam esterilização tubária têm efeito sobre a reserva ovariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Värmaland
-
Karlstad, Värmaland, Suécia, 65185
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que procuram esterilização tubária
Critério de exclusão:
- mulheres com mais de 45 anos
- história familiar de câncer de ovário
- presença de sintomas da menopausa
- ciclos irregulares
- Terapia de reposição hormonal ou contraceptivos hormonais nos últimos 3 meses
- história de cirurgias ovarianas ou uterinas anteriores
- imagem sugerindo um cisto ovariano ou outra patologia anexial durante a investigação
- salpingectomia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esterilização tubária com bipolar
Salpingectomia vs Esterilização Tubária
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Salpingectomia bilateral
Salpingectomia vs Esterilização Tubária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) e Hormônio Folículo Estimulador (FSH)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hormônio anti-mülleriano (AMH)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Tempo operativo
Prazo: Pós-operatório
|
Pós-operatório
|
|
Complicações
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hormônio Folículo Estimulador (FSH)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Hormônio Folículo Estimulador (FSH)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- SEvsTSinAMH
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