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Salpingectomia versus esterilização tubária em mulheres de baixo risco para câncer de ovário e seu efeito na reserva ovariana

25 de junho de 2013 atualizado por: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Estudo randomizado para investigar se salpingectomias feitas em mulheres que desejam esterilização tubária têm efeito sobre a reserva ovariana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Värmaland
      • Karlstad, Värmaland, Suécia, 65185
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que procuram esterilização tubária

Critério de exclusão:

  • mulheres com mais de 45 anos
  • história familiar de câncer de ovário
  • presença de sintomas da menopausa
  • ciclos irregulares
  • Terapia de reposição hormonal ou contraceptivos hormonais nos últimos 3 meses
  • história de cirurgias ovarianas ou uterinas anteriores
  • imagem sugerindo um cisto ovariano ou outra patologia anexial durante a investigação
  • salpingectomia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Esterilização tubária com bipolar
Salpingectomia vs Esterilização Tubária
ACTIVE_COMPARATOR: Salpingectomia bilateral
Salpingectomia vs Esterilização Tubária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) e Hormônio Folículo Estimulador (FSH)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hormônio anti-mülleriano (AMH)
Prazo: 1 ano
1 ano
Tempo operativo
Prazo: Pós-operatório
Pós-operatório
Complicações
Prazo: 3 meses
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Hormônio Folículo Estimulador (FSH)
Prazo: 3 meses
3 meses
Hormônio Folículo Estimulador (FSH)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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